L’empagliflozine : un antidiabétique au mécanisme d’action original

Un vaste programme de 10 études de phase 3 est actuellement en cours sur un effectif qui devrait atteindre 14 500 patients. Une analyse poolée des données d’efficacité recueillies auprès de 2 477 patients inclus dans quatre de ces essais a été présentée à Barcelone(1) et commentée par Bernard Zinman (Canada) lors d’une conférence de presse organisée par Boehringer Ingelheim et Lilly. Ces quatre études ont comparé l’empagliflozine (10 ou 25 mg/j) au placebo, soit en monothérapie, soit en complément d’un traitement par metformine, metformine et sulfamide hypoglycémiant ou pioglitazone seule ou en association à de la metformine. Après 24 semaines de traitement par empagliflozine à raison de 10 ou 25 mg/j, les résultats montrent : - des diminutions significatives de l’HbA1c de, respectivement, 0,70 et 0,76 %, contre 0,08 % avec le placebo (p < 0,001) ; - une perte de 2,05 et 2,25 kg, contre 0,14 sous placebo (p < 0,001) ; - une baisse de la PAS de 3,9 et 4,3 mmHg (p < 0,001) et de la PAD de 1,8 et 2,0 mmHg (p < 0,001), contre 0,5 et 0,6 sous placebo, plus prononcée chez les patients hypertendus au départ. De légères augmentations du LDL-C (+0,31 et +0,39 g/l) et du HDL-C (+0,27 g/l avec les deux posologies contre aucun changement sous placebo) ont été mises en évidence, accompagnées d’une baisse des triglycérides et de l’acide urique. Reste désormais à attendre les résultats l’étude EMPA-REG OUTCOME pour connaître les effets cardiovasculaires à long terme de cette molécule prometteuse. Le recrutement des quelque 7 000 patients prévus a commencé en avril 2013. D’après une conférence de presse organisée par Boehringer Ingelheim et Lilly à l’occasion du 49e Congrès de l’European Association for the Study of Diabetes (EASD), 23-27 septembre 2013, Barcelone.